這家製藥商本月稍早表示,在歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)發現藥物可能含有致癌雜質之後,他們正召回於美國出售的纈沙坦血壓藥。
中國國家衛生和計劃生育委員會在官方網頁公佈的檔中指出,這款通常用在治療高血壓的藥物,在回收後不應用在診斷和治療疾病上。
歐盟監管當局曾表示,這個問題可能要追溯至該公司變更製作流程採用的2012年,這暗示有許多患者可能已暴露在癌症風險中。
EMA在17日表示,這項在歐美廣泛使用的血壓與心臟治療藥品原料藥纈沙坦,可能自2012年起就含有致癌物質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。而藥品出現致癌物質可能和華海製藥6年前改變製造程序有關。
目前美國和歐洲已收回這款藥物,而中國藥物管理當局29日表示,華海製藥已完成在中國回收生產該藥物所需的原料。
此外,中國當局也表示,有6家地方製藥企業使用華海生產的纈沙坦原料,其中5家有上市產品,並已按規定召回相關藥品。至於第六家─湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊尚未出廠。
華海今天表示,該公司的其他產品並未含有NDMA。
而這起有致癌疑慮高血壓藥的風波,也波及台灣社會,台灣有6款高血壓藥品因此遭下架,民眾健康受到影響。
在中國當局正忙著平息民眾對狂犬病疫苗造假的憤怒之際,這款中國製血壓藥的回收,只是中國食品和藥品安全問題持續存在的冰山一角。
儘管中國過去40年來取得驚人成長,但這個全球第二大經濟體的許多消費者,仍然生活在食用有毒食品、或危險及無效藥物的恐懼中。
這一連串震驚社會的安全醜聞,包括最近爆發的疫苗造假問題,中國官方去年就發現長春長生公司的百日咳三合一疫苗不合格,但時隔近9個月後,不僅未公布詳情,同一家公司又被發現狂犬病疫苗造假。這起與孩童健康息息相關的事件引發中國民眾憤怒,甚至想去香港接種疫苗。
而中國近年的其他重大事件還包括:
2018年7月:引發全球性回收的中國製血壓藥纈沙坦。
2016年3月:中國當局以不當儲存及運輸價值數百萬美元的過期疫苗為由逮捕了130人,這些有問題疫苗包括脊髓灰質炎、狂犬病、乙型肝炎和流感的注射。有逾350名政府官員最終遭到解雇或降級。
2012年4月:警方在中國浙江省逮捕22人,他們製造含有鉻─從廢皮革生產的有毒物質藥物。
2012年7月:湖南長沙亞華乳業(Ava Dairy)嬰幼兒奶粉被檢出黃麴黴毒素M1含量超標,這些奶粉中被檢測出來自黴菌的高水準致癌毒素。
2011年11月:當局破獲一個製造和銷售假藥的集團,其中部份原料來自動物飼料。警方沒收超過6500萬粒藥片,並拘捕114人。
2011年3月:為生產出精瘦的豬肉,養豬場以違禁藥品「瘦肉精」養豬,導致在活豬身上發現致癌物質。超過113人,包括77名政府雇員因醜聞入獄。
2010年12月:上海的水果銷售商抱怨,在接觸橘子後皮膚被灼傷,後來才發現橘子是以一種有毒的橙色蠟染所染色。
2010年12月:河北省北部的葡萄酒廠被發現添加糖、食品色素和人工調味以製造名酒仿製品,6人因此被拘留,數家酒廠關門,酒品也下架。
2008年9月:中國發生近年來最具爆炸性的事件,約30萬名兒童因此患病,其中許多兒童腎功能衰竭,6人死於含有三聚氰胺化學物質的奶粉。三聚氰胺通常用來生產塑膠。
當時,一篇「甘肅14名嬰兒疑喝三鹿奶粉致腎病」的報導,曝光石家莊三鹿集團生產的奶粉添加了可導致腎結石、甚至死亡的化工原料三聚氰胺。此事轟動中國社會,隨後愈來愈多幼兒就醫查出罹患腎結石等泌尿系統疾病,人數多達30萬人,受害者家長並成立集體維權的「結石寶寶之家」,直到今天仍為呼籲世人關注這起事件而奔走。
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