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國際醫藥合作重大突破 台灣成為ICH會員

  • 時間:2018-06-07 18:35
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:吳琍君
國際醫藥合作重大突破 台灣成為ICH會員
食藥署署長吳秀梅7日下午臨時召開記者會,宣布台灣在國際醫藥合作上取得重大突破,成為ICH正式會員。(食藥署提供)
台灣在國際醫藥合作取得重大突破,衛生福利部食品藥物管理署今天(7日)下午宣布,台灣在稍早舉行的國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議上,正式成為藥政法規單位會員,寫下台灣參與國際醫藥技術合作組織的重要里程碑,也彰顯政府與台灣藥品產業共創符合國際法規標準的藥品受到國際認可,將促進台灣醫藥產業的發展並嘉惠民眾。

食藥署署長吳秀梅7日下午臨時召開記者會,宣布台灣在國際醫藥合作上取得重大突破,成為國際醫藥法規協和會(ICH)藥政法規單位的會員。吳秀梅說:『(原音)在(民國)106年6月7日、今天下午1時,在日本神戶所舉辦的會議宣布台灣正式成為ICH的會員。參加ICH的一個會員國,其實我們的好處是,我們可以跟國際上面所有醫藥法規同步,而且我們也可以同時參與一些醫藥的訂定,對我們台灣不管是醫藥水準或者是產業發展,都有非常正面的意義。』
吳秀梅表示,國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,簡稱ICH)是1990年由歐盟、日本、美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立的國際組織,加上台灣,目前共有10個會員國、10個觀察員。至於ICH的主旨,則在透過全球各區域共同討論,制定可被各國接受的藥品法規指引,為全球公認的藥品審查標準。
吳秀梅進一步指出,台灣自2008年參與ICH,迄今已邁入第10年,除了出席大會,也派員參與22個專家工作組,共同訂定全球藥品技術指引,並舉辦相關訓練,協助國內藥品產業落實執行ICH相關規範,隨後於2016年成為觀察員。這次能成為ICH會員,不僅是近年台灣致力建構國際化藥品管理法規的重大成果,也是台灣藥品符合國際標準的最佳例證。
吳秀梅強調,未來食藥署將持續積極參與ICH相關活動,建構符合ICH標準的法規環境,並輔導我國產業落實相關規範,與藥品產業共同創造良好的法規環境,並提供民眾安全有效、品質優良的藥品。

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