為了配合政府推動的新南向政策,讓台灣的醫藥產業能順利拓展到新南向國家,食藥署3月26日在吉隆坡,與馬來西亞國家藥品管理局簽訂「醫藥品管理合作文本」,雙方並協議於4月25日正式對外發布。
食藥署署長吳秀梅表示,台馬「醫藥品管理合作文本」將朝五大方向進行合作,希望讓雙方有更多的了解,尤其是在法規的協和、研究技術的交流,以及相關知識的交換等等。吳秀梅說:『(原音)我們跟馬來西亞NPRA已經簽訂了這個醫藥品管理的合作文本,所以我們藉由這份文本相關的一些協定,包括醫藥品管理的相關資訊交流、還有技術的交流、另外對於我們法規政策的經驗分享、那我們也會定期地召開會議、還有人員的互訪以及參加一些研討會,希望可以讓雙方有更多的了解。』
吳秀梅進一步指出,台馬雙方去年就有多次合作,包括舉辦「台馬醫藥合作工作坊」及相關閉門會議;馬國官員也應邀來台訪視藥廠,並對台灣的製藥水準予以高度肯定;此外,食藥署也爭取到馬國認可台灣所核發的GMP文件,讓台灣的營養補充品得以順利輸出到馬來西亞。今年3、4月,台馬雙方更已完成三場交流,包括馬國NPRA官員來台學習台灣的GMP管理與醫藥查驗技術,NPRA局長也曾親自出席台灣舉辦的國際研討會,並進一步促成這次協議的簽署。
吳秀梅強調,台灣營養補充品一年產值高達新台幣1千多億元;藥品也符合全球最高、最嚴格的PIC/S標準,並且是國際醫藥品稽查協約組織PIC/S第43個會員國,因此,未來包括藥品、醫療器材及化妝品,都有機會藉此敲開新南向市場的大門。
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