隨著美中貿易與科技對抗升高,美國國會正推動《生物安全法案》希望降低生技業與中國的連結,儘管法案尚未通過,許多美國製藥商與生技公司卻早已開始尋找替代方案,希望降低在製造、研究和原物料上過於依賴中國的情況,不過在調整期間,恐難避免會出現藥品價格上漲和推出速度減緩的問題。
《華爾街日報》報導,美國製藥商和生技公司,甚至歐洲廠商,早已依賴中國的合作夥伴進行相關製造、研究和配料,特別是由中國提供基礎化學服務和藥物成分,這也是為什麼近年來,美中貿易與軍事爭端撼動產業。
隨著地緣政治的緊張局勢加劇,從阿斯特捷利康(AstraZeneca)等大型製藥公司到為罕見疾病治療提供原料的紐澤西州 Amicus Therapeutics等小型生技公司都表示,現在是降低中國風險的時候了。但產業官員表示,後果之一可能是美國的藥品推出速度變慢和成本上升,因為這種轉變需要時間和金錢。
《生物安全法案》是重要推進力量
報導指出,專注開發癌症和免疫系統藥物的Kymera Therapeutics,過去依靠中國公司進行製造,現在已開始在歐洲、印度和美國開展更多此類工作。公司執行長馬諾菲(Nello Mainolfi)表示,公司「正在做出選擇,以降低依賴單個或幾個國家的風險」。
另外,美國《生物安全法案》(Biosecure Act),也是促使製藥商和中國合作夥伴脫鉤的重要因素,這項法案今年9月在眾議院獲得壓倒性票數支持通過,儘管尚未正式立法,但法案將禁止接受政府資金或合約的公司與納入黑名單的中國公司進行業務往來,而黑名單當中就包括中國知名的生技大廠華大基因、華大智造、華大智造的美國子公司Complete Genomics以及藥明康德和藥明生物等。
其中,黑名單上最重要的就是藥明康德和藥明生物兩家公司,因為這兩家中國附屬公司為全球數千名客戶提供了研究和製造服務。
西方與中國都不會放棄對方市場
儘管今年《生物安全法案》在參議院完成立法的前景尚不確定,但按現行版本規定,企業必須在2032年之前切斷與中國企業的聯繫,Hogan Lovells律師事務所生命科學業務全球聯席主管艾姆拉斯(Steve Abrams)表示,限制的可能性「對考慮是否與藥明康德或其它中國公司合作的企業產生了寒蟬效應」。
不過報導也透露,這些變化並不代表中國與西方的產業聯繫會完全切斷,歐美製藥商仍希望掌握中國市場的前景,同時中國生技公司也簽署了數十億美元的協議,要將中國原產藥品銷售至全世界。
在這波供應鏈調整中,影響明顯的是藥品供應鏈,包括開發抗病毒和癌症藥物的Vir Biotechnology今年已經結束在中國藥明生物的生產,轉而與美國廠商合作,而阿斯特捷利康等大型製藥廠也努力設置中國和西方的獨立供應鏈。仰賴藥明生物在中國生產龐貝氏症治療藥物的Amicus Therapeutics,雖然部分原料主要供應商也在中國,但也表達正在尋找中國以外的原料供應商。
生技製藥業供應鏈調整仍需要時間
根據生技產業組織最近一項調查顯示,有近80%的美國生技公司至少與一家中國公司簽訂了合約。數據平台AlphaSense數據顯示,在美國上市的生技和製藥公司中,有60家公司在報備文件中指出與至少其中一家公司的合作。
報導認為,這些關係不可能在一夜之間複製。同時《生物安全法案》的立法,也對全球製藥業也有影響。阿里拉姆製藥(Alnylam Pharmaceuticals)前執行長馬拉加諾爾(John Maraganore)就表示,隨著公司將試驗或研究中的資金轉移到重塑生產供應鏈,結果可能導致藥物開發成本更高並減緩開發速度。他也喊話希望美國立法者能更鼓勵當地製造業,避免《生物安全法案》帶來成本上揚以及其他挑戰。
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