用Podcast訂閱本節目 
基隆市日前通報發現1支國光流感疫苗變色，疾管署今天(14日)召開專家會議，初判是因膠塞瑕疵導致疫苗變色，屬單一事件，同批號庫存10.1萬劑全面回收，其他批號國光流感疫苗則將逐支檢視無異常才配送。
疾管署指出，該批號(FSZA2408)疫苗共驗收配送6縣市約18.3萬劑，已使用8.2萬劑，庫存約10.1萬劑，已於12日起暫停使用，目前6縣市已全數完成清查，檢視均無異常，目前也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。
疾管署表示，國光公司報告以光學顯微鏡鏡檢結果，該支疫苗膠塞與藥液接觸面有1mm*0.5mm深褐色突起物，基底部深入膠塞，藥液呈淡黃色，澄清無混濁，初步研判非微生物污染造成，而是源於瑕疵膠塞，可能是長期接觸藥液(約1.5個月)，導致被藥液浸潤擴散後變色；清查受影響批次疫苗成品及膠塞留樣品，均無變色或其他異狀。
疾管署指出，根據目前證據評估此事件為單一事件，後續將委託第三方機構進一步檢驗硫化物等微量元素及膠塞突起物組成，以釐清可能來源，也將擴大檢驗所有庫存流感疫苗成品；依食藥署機制，國光公司須在1個月內(11月12日前)提出最終調查報告及矯正措施，再由食藥署認定為單一事件或系統性問題，國光表示最快將於2週內提出檢驗報告。
疾管署表示，該批號庫存疫苗約10.1萬劑繼續暫停使用，並將依合約規範冷運冷藏方式回收至國光公司封存，疾管署將於23日召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)與流感防治組聯席會議，決定該批號是否持續停用不予施打，並請國光提供替換疫苗方案。
疾管署指出，目前國光庫存7.5萬劑將先保留，以應緊急替換之需，並將盡速充填其餘2.5萬劑後續補足；針對未配送的其他批號國光疫苗，已責成國光依2018年賽諾菲疫苗變色事件作法，須逐支疫苗完成外觀檢視，確認無異常後才配送。