針對外界質疑民進黨政府護航高端COVID-19疫苗,涉及內線交易,疾管署發言人羅一鈞今天(2日)在例行疫情記者會中再度澄清,並強調政府依法採購及審查COVID-19疫苗,絕無涉炒股或其他不法之事,檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結,如有任何不法事證請提告,違法事項絕對依法徹查、嚴正法辦,絕不寬貸。
國民黨立委候選人廖偉翔日前公布3段疑為高端內部董事會及審計會的錄音檔,音檔中提及「一路開綠燈」、「700塊錢,是不是不能低於這個數字,都可以當獎勵,其他的全部拿到董事會」等字句,質疑高端疫苗採購疑雲重重;國民黨團2日上午舉行記者會持續追打此事,接續爆料高端股東名單有超過1千人為民進黨高層、幹部和黨員,國民黨團已將完整股東名單和日前所公布的三段錄音檔,向台北地檢署提出告發高端詐欺、圖利及內線交易,並要求衛福部盡速公布高端採購合約。
羅一鈞指出,疾管署於2022年11月14日即以新聞稿公開說明高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑,每劑價格為新台幣881元;多劑量採購數量為280萬劑,每劑價格810元,均較BNT與莫德納疫苗的採購單價低。
此外,食藥署也已於2021年7月23日以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵,我國對新冠疫苗EUA審查基準及應具備的技術性資料要求,於2020年10月14日即經專家會議討論後定案,並於廠商啟動第二期臨床試驗前,提供審查資料查檢表供其參照執行;2021年5月28日專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法的合適性,同年6月10日公布並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,並無所謂先射箭再畫靶的情形,所有出席專家委員均依其專業與獨立性進行審查,並於會中充分自由表達意見,並無外界指稱「一路開綠燈」或刻意撤換委員情事。
羅一鈞表示,疫苗劑量是依臨床試驗結果調整人體有效劑量範圍,高端公司第一期臨床試驗共執行3個劑量組(5mcg、15mcg、25mcg),每組各收納15名受試者;後續設計第二期臨床試驗計畫時,高端公司評估第一期試驗結果以及後續產量問題,因此自行決定選用中劑量組(15mcg)作為第二期臨床試驗的劑量,之後於2020年12月專家會議審查通過,同意以中劑量組(15mcg)進入二期臨床試驗;高端疫苗EUA是依據該公司所執行的第二期臨床試驗結果獲核准,後續並未有申請增加疫苗抗原劑量情事。
羅一鈞強調,高端疫苗於2021年10月27日獲選加入WHO團結試驗,高端疫苗在真實世界接種的保護效益資料也於去年12月28日被國際期刊(Emerging Infectious Diseases)接受,可佐證高端疫苗具有保護效益。
用Podcast訂閱本節目