繼莫德納XBB.1.5疫苗於10月11日起開放全民接種,食藥署今天(13日)召開專家會議,審查通過Novavax XBB.1.5疫苗專案輸入,適用於12 歲以上青少年及成人接種。疾管署表示,已透過COVAX機制進口46萬劑,預計12月底抵台,最快明年1月中旬開打。
食藥署指出,經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據,Novavax XBB.1.5疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造,具有相似特性。根據動物試驗結果顯示,施打Novavax XBB.1.5疫苗可針對XBB.1.5變異株病毒產生相當程度的中和抗體免疫反應;另外,由於其他變異株疫苗的臨床試驗結果也顯示可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應,因此可預期相同技術平台的Novavax XBB.1.5疫苗也可誘發對XBB.1.5變異株病毒良好的免疫反應,而提供保護效益。
在安全性方面,食藥署表示,施打Novavax XBB.1.5疫苗最常見的不良反應為注射部位壓痛與疼痛、疲倦、頭痛、肌痛、全身無力,局部或全身性不良反應以輕中度為主,與先前已核准的Novavax疫苗相似。
疾管署指出,已接洽COVAX機制,將進口46萬劑Novavax XBB疫苗,預計12月底抵台,最快明年1月中旬開打。根據11月22日衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議決議,參酌Novavax XBB疫苗臨床試驗報告與美國、歐盟等國際間接種建議,Novavax XBB疫苗可提供12 歲以上青少年與成人接種,未曾接種COVID-19疫苗者接種2劑(0.5 mL),2劑間隔4週以上;曾接種COVID-19疫苗者,接種1劑(0.5 mL),與前1劑間隔至少 3 個月。
此外,ACIP也建議,國內購得的XBB疫苗將有莫德納及Novavax兩種廠牌,建議選擇其中一種疫苗接種即可。
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