新北私幼疑餵藥案幼兒驗血有微量苯巴比妥,食藥署今天(14日)公布,今年截至6月10日為止,管制藥品實地稽核機構及業者計5499家次,包括含巴比妥類藥在內,均未發現流向不明狀況。
新北市板橋區某私立幼兒園發生幼兒疑遭老師餵藥案,新北市政府日前公布8名幼童血檢結果均含微量苯巴比妥,由於巴比妥(Barbital)類藥品均為處方藥,究竟從何取得受到關注。
衛生福利部食品藥物管理署近日公布,第3級管制藥品的製劑藥品許可證,皆已切結不得生產;第4級管制藥品目前尚未被切結不得製造或輸入者,共有6張許可證,主要為苯巴比妥(Phenobarbital)單方藥品,適應症為癲癇。
至於一般藥品目前尚未被切結不得製造或輸入者,共計9張藥品許可證,主要為苯巴比妥(Phenobarbital)成分的複方藥品,其中6張屬腸胃用藥、2張為呼吸道用藥,1張為癲癇用藥。
食藥署副署長陳惠芳今天上午在記者會中說明,目前領有管制藥品登記者有1萬7562張,食藥署及地方衛生局每年都有進行業者及機構的管制藥品實地稽核,以防止管制藥品流於非法使用;事發後衛生局加強稽查,包括巴比妥類藥品在內,都沒有發現流向不明狀況。
今年截至6月10日為止,管制藥品實地稽核機構及業者計5499家次,查獲131家次違規(違規比率2.38%),後續由地方衛生局行政裁處。
至於機構業者違規態樣,陳惠芳說明,以處方箋、病歷未蓋章、簿冊未落實每天結存與記載(如調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤等)、未依規定定期申報收支結存情形等行政疏失占多數。
她並提到,查獲簿冊登載不正確者,依法可處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰;查獲未依規定定期申報者,可處3萬元以上15萬元以下罰鍰。
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