美國藥廠莫德納(Moderna)今天(1日)表示,該公司已經開始向美國申請全面批准使用該公司研發的COVID-19疫苗,目前莫德納在美國只取得緊急使用授權(EUA)。
在莫德納提出這項申請的幾個星期前,競爭對手美國藥廠輝瑞(Pfizer)及其合作夥伴德國生技BioNTech已將他們共同研發的COVID-19疫苗,向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請全面批准使用,成為第一款在美國申請全面批准使用的疫苗。
全面批准使用疫苗可能是緩解「疫苗猶豫」的重要一步,在美國和其他富有國家已經有越來越多人對此感到關切。
莫德納表示,該公司將在未來幾個星期,以滾動方式繼續向美國食品暨藥物管理局提供新數據,並要求優先審查。
莫德納指出,一旦滾動提供數據完成,美國食品暨藥物管理局將通知該公司,何時正式接受審查。
申請全面批准使用需要6個月的數據,並獲得完全批准。
美國去年疫情嚴重,因此輝瑞、莫德納和嬌生(J&J),在去年相繼申請緊急使用授權。其中嬌生只需打一劑,而輝瑞和莫德納都必須打兩劑。
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