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日本儘管已經外購超額COVID-19疫苗，甚至考慮將餘裕疫苗轉給台灣。但日本政府在今（1）日內閣會議上，對自身COVID-19疫苗研發速度感到憂心，並決定加速生產國產疫苗的國家戰略。日媒報導，日本首相菅義偉對國產疫苗尚未投入實際使用以及依賴國外疫苗感到憂心，強調「國產疫苗的開發生產、確立能夠接種的體制，在危機管理上也極其重要。」
《共同社》 報導，內閣會議前這場戰略報告上，與會人士針對COVID-19疫苗戰略進行討論，有意見指出，不僅海外開發的疫苗在日本供應落後，而且存在國內企業開發體制不完善導致國產疫苗實用化尚無眉目等問題。同時就疫苗國產化，與會人士也強調，疫苗國產化除了國民健康的重要性外，從外交和安全保障的觀點出發，也極為重要。
國產疫苗能力攸關外交與國安
《日經新聞》也報導，日本在新冠疫苗的開發和審批方面落後於歐美，並認為國產疫苗在開發方面存在人才、設備和產學合作不足的問題，因此新戰略目標是在日本境內建立全球高水準的研發基地，提高研發能力，幫助新藥初創企業進入高風險的臨床試驗。
此外，報導指出，日本在審核國外生產疫苗也需要很長時間，原因在於除要求要在國外有大規模臨床試驗外，還要求在日本國內開展臨床試驗的數據。
因此，日本決定未來將記取教訓，加快藥事審核流程，緊急情況下，考慮特批疫苗使用的制度。同時除將擴充日本國內臨床試驗體制外，還將充實亞洲地區的臨床試驗網路。
日本這項戰略將由首相菅義偉在6月2日召開的領袖級會議「COVAX疫苗峰會」上公佈。
對於日本國產研發疫苗狀況，《日經新聞》報導指出，由於英美等國在國內開發疫苗且已從2020年底開始接種，日本已被甩在身後，甚至被稱為「疫苗落後國」。
日將簡化審查程序因應緊急使用
目前日本已批准美國輝瑞、Moderna等3家企業的新冠疫苗，正在建立供應能力。但國內擔心依賴國外疫苗的聲音不絕於耳。目前日本尚未批准國產疫苗，進入臨床試驗階段的企業也只有鹽野義製藥、第一三共等為數不多的幾家。
報導指出，由於開發疫苗往往需要10年左右的時間。為了應對新冠病毒這種緊急傳染病，必須快速完成開發、臨床試驗、使用許可的流程。菅義偉也曾指出，「海外大部分國家不需要國內臨床試驗，但日本還需要做國內臨床試驗」，早就要改變制度。因此日本將參考美國的緊急使用許可等，建立如果國外已有使用數據就可以縮短國內臨床試驗的機制。