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輝瑞疫苗標示混淆遭丟棄 FDA:多餘劑量可使用

  • 時間:2020-12-17 10:39
  • 新聞引據:採訪、路透社
  • 撰稿編輯:鄭景懋
輝瑞疫苗標示混淆遭丟棄 FDA:多餘劑量可使用
美國輝瑞大藥廠(Pfizer)研發的COVID-19疫苗。 (AFP)

美國食品及藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)在16日表示,輝瑞公司(Pfizer Inc)的COVID-19瓶裝疫苗中,因為標示混淆而遭到藥師丟棄的額外劑量,是可以使用的。

保健新聞網站「Stat News」先前報導,醫院藥師們發現首批配送的輝瑞/BioNTech的COVID-19瓶裝疫苗,每6劑就會有1劑被他們丟棄,因為標示混淆。

根據標示,每瓶輝瑞疫苗應該包含5劑的劑量,但媒體報導,有藥師發現有些瓶中含有6劑劑量,甚至7劑。由於並未獲得製造商的明確許可,這些額外劑量的疫苗必須被丟棄。

一名FDA代表在電子郵件聲明中表示:「在這個時刻,衡量公共衛生緊急狀況,在這個問題獲解決前,FDA建議可以接受使用從每瓶中取得的每一個完整劑量(第六劑,或可能的第七劑)。」

聲明也補充:「然而,由於瓶裝內未含保存劑,要特別注意,任何多餘但未達完整一劑量的產品,不得從不同的瓶中收集混和成為一劑。」

輝瑞及德國合作夥伴BioNTech首批獲得授權的疫苗配送,目前進入第三天,全美國已經有超過66個配送站。

第二款由美國生技公司莫德納(Moderna)所推出的疫苗,可望在本周獲得FDA緊急使用的許可。

美國健康及公共服務部部長(U.S. Health and Human Services Secretary)阿札爾(Alex Azar)16日在記者會上表示,額外200萬劑的輝瑞疫苗,以及590萬劑的莫德納疫苗,預計將在下周進行配送。每位接種者需要接種2劑疫苗,接種時間必須間隔3周到4周。

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