路透社今天(15日)引述德國政府一名消息人士報導,負責批准歐盟藥品的歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)將於這個月23日核准歐盟第一個2019年冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗上市。
歐盟此舉將追隨英國和美國之後,展開對抗COVID-19疫情的疫苗免疫運動。
這名德國消息人士說:「是的,歐洲藥品管理局將於12月23日做出核准。」他指的是歐洲藥品管理局審查美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作研發的COVID-19疫苗。
德國衛生部長史巴恩(Jens Spahn)在記者會上說,他希望歐盟能夠在耶誕節之前,核准疫苗上市,為今年底之前開始普遍接種疫苗開啟道路。
史巴恩被記者問到有關德國消息人士所說的上述日期時說,「能夠在12月23日批准疫苗是一件好消息。」
他表示,歐洲藥品管理局朝向的目標仍然是常規核准(regular approval),而非緊急核准(emergency approval)。
史巴恩接著說:「這將會是全球第一個獲得常規核准的(COVID-19)疫苗。」
不過,歐洲藥品管理局一名官員說,該局正在討論耶誕節之前,核准輝瑞藥廠/ BioNTech疫苗上市的可能日期。
英國在12月3日成為全球第一個批准輝瑞藥廠/ BioNTech疫苗緊急使用授權的國家,加拿大在12月9日,以及美國食品藥品監督管理局(FDA)在12月11日緊追在後,成為全球第二和第三個批准輝瑞藥廠/ BioNTech疫苗的國家。
歐洲藥品管理局在12月初表示,計畫在12月29日之前,公布對輝瑞藥廠/ BioNTech疫苗的審查結果,至於美國莫德納生技公司的候選疫苗,將於明年1月12日公布審查結果。
另外,德國畫報(Bild)稍早引述歐盟執委會消息人士報導,歐洲藥品管理局將於12月23日做出正面核定,畫報並且指出,德國可能於12月26日啟動疫苗接種。
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