巴西國家衛生監督局(Anvisa)在當地時間14日表示,中國衛生主管當局對本國研發的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗,所授權緊急使用的標準「不透明」(not transparent)。
批評中國不遺餘力的巴西總統波索納洛(Jair Bolsonaro),一直對中國北京科興生物製品公司(Sinovac Biotech)研發的CoronaVac疫苗抱著懷疑態度,指這款疫苗的「來源」使得疫苗本身變得不值得信任。
但是,巴西人口最多的聖保羅州(Sao Paulo),州長多利亞(Joao Doria)已對北京科興生物研發的CoronaVac疫苗下重注,授權該州的布坦坦研究所(Instituto Butantan)與北京科興合作生產疫苗,並計畫最快從明年1月起,讓聖保羅州的民眾接種這款疫苗。
多利亞是波索納洛的政敵,兩人對北京科興疫苗截然不同的態度,恐將進一步加劇巴西的政治緊張。
不過,即使聖保羅州想接種北京科興的COVID-19疫苗,也必須先獲得巴西國家衛生監督局的核准。最近幾個月,波索納洛任命自己的政治盟友擔任國家衛生監督局主管,這項舉動使得他與多利亞的疫苗爭議變得更加政治化,衛生專家也擔心,是否核准疫苗上市,恐將受到政治力的影響。
巴西國家衛生監督局在官方網頁發表聲明說:「巴西是評估北京科興CoronaVac疫苗過程的國際領導者。」
聲明接著表示:「這款疫苗已在今年6月獲得中國衛生當局的緊急使用授權,然而中國方面核准這款疫苗緊急使用授權的標準並不透明,並且至今沒有關於北京做出緊急使用授權標準的任何可用訊息。」
路透社報導,自北京當局於7月在中國推動疫苗接種計畫以來,至少已有數萬人接種北京科興的CoronaVac疫苗,接種者以高危險族群為主。
除了北京科興的疫苗,國營中國醫藥集團有限公司(Sinopharm)研發的2款疫苗,也包括在緊急授權使用的接種計畫之列。
但是,中國並未對外公布如何決定一款COVID-19疫苗符合緊急使用授權的標準,路透社詢問中國國家衛生健康委員會也未獲得回應。
至於科興生物公司也未回應路透社的詢問,但是引述一名中國衛生官員10月份在一場記者會上的說法,指北京衛生當局授權疫苗緊急接種是經過嚴格審查,並符合中國法律與世界衛生組織(WHO)的規範。
這名中國衛生官員當時並表示,北京科興的CoronaVac疫苗在第一階段與第二階段的臨床試驗,免疫原性(immunogenicity)的讀數顯示這款疫苗「非常安全」。
目前CoronaVac疫苗正在聖保羅州進行第三階段大規模人體試驗。
聖保羅州州長多利亞14日稍早曾表示,為了使用更多的樣本數與進行更完整的分析,有關CoronaVac疫苗的防護有效數據(efficacy data)將於12月23日對外發布,比原定計劃晚了8天。
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