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疫苗再傳捷報 食藥署有條件核准聯亞生技臨床試驗

  • 時間:2020-08-28 14:56
  • 新聞引據:中央社
  • 撰稿編輯:陳怡君
疫苗再傳捷報  食藥署有條件核准聯亞生技臨床試驗
食藥署今天宣布,經專家會議討論後,決議有條件通過聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計畫,可開始篩選合格受試者。圖為食藥署藥品組副組長吳明美。(資料照/蕭照平 攝)

武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報,衛生福利部食品藥物管理署今天(28日)宣布,有條件核准聯亞生技疫苗臨床試驗計畫,即起可篩選受試者,這幾天將拿到核准函,成為國內第二家展開臨床試驗的疫苗業者。

俗稱武漢肺炎的COVID-19疫苗研發全球競速,國產疫苗研發也正如火如荼進行,為鼓勵國內疫苗廠研發,中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費,作為研發獎勵金及採購金,食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。

繼國光生技20日獲得首張臨床試驗核准函,食藥署今天宣布,經專家會議討論後,決議有條件通過聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計畫,可開始篩選合格受試者。

食藥署藥品組副組長吳明美說,經食藥署相關同仁日夜趕工審查,目前只待技術性資料補齊,就會發出第二張臨床試驗核准函,屆時將可實際施打於受試者。

吳明美指出,目前國光生技已開始進行臨床試驗,高端疫苗的臨床試驗計畫仍在審核中,預計這幾天將有條件核准,至於同樣受到外界矚目的國衛院、安特羅公司合作的疫苗,至今尚未收到臨床試驗申請書。

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