衛生福利部食品藥物管理署日前宣布有條件核准國光生技COVID-19武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗,在國光完成資料補件後,食藥署今天(20日)發出國內第一張臨床試驗核准函;換言之,國光即日起可對受試者施打疫苗,這也代表疫苗的臨床試驗正式展開。
食藥署17日宣布有條件核准國光生技候選疫苗(「AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」)在補齊資料後就可進行第一期臨床試驗,如今資料已經補齊,也通過醫藥品查驗中心的審核,正式通過臨床一期的核准。
食藥署表示,國光第一期的人體實驗預計在台大醫院收案60多名受試者,會先做安全性和毒性試驗。
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