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COVID-19肺炎疫苗試驗啟動 食藥署准國光可對受試者施打

  • 時間:2020-08-20 18:36
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:蕭照平
COVID-19肺炎疫苗試驗啟動 食藥署准國光可對受試者施打
國光生技獲准進行武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗。(圖:國光生技網頁)

衛生福利部食品藥物管理署日前宣布有條件核准國光生技COVID-19武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗,在國光完成資料補件後,食藥署今天(20日)發出國內第一張臨床試驗核准函;換言之,國光即日起可對受試者施打疫苗,這也代表疫苗的臨床試驗正式展開。

食藥署17日宣布有條件核准國光生技候選疫苗(「AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」)在補齊資料後就可進行第一期臨床試驗,如今資料已經補齊,也通過醫藥品查驗中心的審核,正式通過臨床一期的核准。

食藥署表示,國光第一期的人體實驗預計在台大醫院收案60多名受試者,會先做安全性和毒性試驗。

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