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衛生福利部食品藥物管理署今天(17日)下午宣布有條件核准國光生技的COVID-19武漢肺炎候選疫苗可進行第一期臨床試驗計畫。這也是國內拚國產疫苗的廠商中，第一個進入第一期臨床試驗的廠家。
因考量COVID-19武漢肺炎疫情的緊急情況，「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」在日前審查國光生物科技股份有限公司的COVID-19候選疫苗(COVID-19 S蛋白片段)，決議有條件核准執行第一期的臨床試驗計畫。
食藥署表示，由於這是第一次用於人體的疫苗臨床試驗，相關試驗對受試者的安全可能會有潛在風險，因此，審查過程邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者開會討論，經整體評估後，要求該公司補齊部分技術性資料，且經衛福部審查後，就可進行試驗。
食藥署表示，國光生技預計在台大醫院針對健康的受試者進行第一期臨床試驗計畫，收案人數有68人，這也是國內第一家進入第一期臨床試驗的廠商。
不過，食藥署也提醒，目前廠方檢送的資料還無法得知疫苗用於人體的有效性，因此仍須等候第一期臨床試驗結果，才能確認療效。