工研院與博晟公司今天(16日)共同召開記者會,發表自體軟骨修補系統。工研院院長劉文雄表示,這是台灣自主開發的再生醫學產品,源自18年前的科專計畫,目前已獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)認證。
劉文雄指出,為解決膝關節退化及運動傷害造成膝蓋損傷問題,工研院與台大醫院共同投入兩相材料軟硬骨關節修復技術研發。
共同參與計畫的輔大醫院副院長江清泉表示,這項計畫從研發到獲證,整整花了18年,若自技轉美國骨科醫材廠Exactech台灣子公司美精技起,到獲證也要12年。
工研院指出,一次性自體軟骨修補系統只要一次手術即可完成,因利用微創達成自體軟骨修復,手術時間僅約40分鐘。
博晟副總經理陳俊男表示,這項再生醫學產品第2季將在中國大陸申請產品許可,並預計於今年底在美國申請人體臨床許可;未來博晟將再研發第2代軟骨修復載體研發與新型含活性成分人工骨材等新產品。
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