美國為對抗伊波拉病毒而研發出的實驗性抗病毒藥物「瑞德西韋(Remdesivir)」,被認為可能是治療武漢肺炎(COVID-19)的潛力藥物,美國藥廠吉利德科學公司無償提供給中國使用後,中國不但立刻申請專利,現在中國藥廠還迅速仿製出該藥品的原料藥合成工藝技術和製劑技術,並宣布已經批量生產出「瑞德西韋」的原料藥。
根據中國藥廠「博瑞生物醫藥」12日在官網與上海證交所貼出一份「博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司關於抗病毒藥物研製取得進展的公告」文件指出,為響應中國打擊武漢肺炎的號召,於近日成功仿製瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術,並批量生產出瑞德西韋原料藥,製劑也正在批量生產中。
「瑞德西韋」是美國藥廠吉利德科學公司(Gilead Science)研發的實驗藥品,過去主要為用於防治伊波拉病毒而研發,但因美國以此藥品提供給國內武漢肺炎患者使用獲得明顯療效後,為協助中國對抗武漢肺炎,因而無償提供給中國進行臨床試驗,但因中國科學院武漢病毒研究所隨即將「瑞德西韋」註冊專利而引發關注。
儘管這項專利尚未獲得中國准駁,不過中國藥廠動作更為迅速,今(12)日中國科創板上市的製藥公司「博瑞生物醫藥」宣布成功仿製並能批量生產「瑞德西韋」原料藥。
不過公司在發出公告當中也聲明,「瑞德西韋」目前用於武漢肺炎的三期臨床試驗尚未結束,因此該藥品對武漢肺炎治療是否有效,仍「存在重大不確定性」。博瑞生物醫藥指出,若臨床試驗結果不理想,則「瑞德西韋的仿製技術就無重大價值可言」。
此外,博瑞生物醫藥還強調,即便「瑞德西韋」對武漢肺炎的臨床試驗成功,產品在投入市場前,「仍需經過獲得專利權人美國Gilead公司授權、藥物臨床、藥品審批等多個環節」,還特別聲明此一過程「將存在重大不確定性」。
該公司也對投資人喊話,認為公司將「瑞德西韋的仿製研發視為自身所承擔的社會責任」,若獲批上市,疫情期間將主要依捐贈等方式提供給病患;因此,從成本、價錢等多方面考量之下,預計該藥品將不會對2020年經營業績產生重大影響。
用Podcast訂閱本節目