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原廠藥屢傳退出台灣，醫界也有聲音質疑學名藥品質。衛福部食品藥物管理署署長吳秀梅今天(25日)說，台灣製藥品質受國際肯定，且目前健保給付中近8成都是學名藥，若質疑學名藥療效不等，可舉證通報。
近日憂鬱症老藥「百憂解」、抗生素後線用藥「泰寧注射劑」相繼傳出因不堪健保藥價逐年調降有退場計畫，引起醫界震撼。有感染科醫師指出，泰寧注射劑被譽為「藍波藥」，幾乎所有細菌都能抵擋，藥品多一種選擇，患者多一種救命的機會，但台灣後線用藥，一個個離開台灣，對患者絕不是一件好事。
吳秀梅上午在立法院社福衛環委員會後受訪表示，原廠藥退出台灣有其自身顧慮，但台灣在2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國，比日本、韓國更早，且在2018年正式成為國際法規協和組織ICH會員國，顯示台灣製藥品質受世界肯定。
吳秀梅表示，食藥署對學名藥是全生命週期的管理，上市前審查及上市後監測都有持續在做。目前健保給付有將近8成都用學名藥，如果學名藥品質不佳、療效不對等，不會發給許可證，對此她很有信心，「台灣學名藥絕對跟原廠藥同樣品質。」
食藥署近年與健保署合作，強化藥品療效不等通報機制，並主動運用臨床資料，針對氨氯地平(amlodipine)、辛伐他汀(simvastatin)、阿托伐他汀(atorvastatin)、瑞舒伐他汀(rosuvastatin)、多薩坐辛(doxazosin)等成分，進行原廠藥與學名藥療效相等性分析，並未發現原廠藥與學名藥有顯著差異情形。
吳秀梅表示，如果醫師對學名藥的療效有疑慮，認為跟原廠藥療效不等的話，應舉證通報，不能只是講講或靠感覺，食藥署會依據通報再做檢驗。
至於降血壓藥屢傳疑含對動物有致癌性的不純物，吳秀梅說，原料藥含致癌疑慮不純物是國際都有的問題，各國都有因此下架回收，台灣的藥廠也不願意，且都非常配合協助檢驗，不能據此說學名藥品質不佳。
食藥署新聞稿也指出，近期有關泰寧注射劑的短缺，台灣已有學名藥，在臨床使用是直接注射，生體是相等性，臨床療效也相同。未來遇缺藥情況時，醫院藥師及社區藥局藥師可提供民眾專業諮詢。