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用絨毛型矽膠隆乳恐致淋巴癌 民團要求政府積極把關

  • 時間:2019-02-23 11:34
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:劉玉秋
用絨毛型矽膠隆乳恐致淋巴癌 民團要求政府積極把關
使用絨毛型矽膠乳房植入物恐罹患淋巴癌,台灣女人連線與民進黨立委林淑芬要求政府強化把關、追蹤作為(劉玉秋攝)

法國有數十名女性因使用「絨毛型矽膠乳房植入物」而有罹患淋巴癌的風險,在台灣也有女性正在使用此產品。台灣女人連線質疑政府沒有積極掌握植入物的使用資料,手術同意書也無無相關說明,民眾對罹患淋巴癌的風險毫無所悉,女性健康處於風險之中。對此,衛福部表示,預計3月中公告,要求在手術同意書中須告知使用風險。

法國在去年12月拒絕展延某廠牌「絨毛型矽膠乳房植入物」的安全許可,因有專家發現此產品可能會導致罹患間變性大細胞淋巴癌(ALCL),美國食品暨藥物管理局(FDA)也對此提出風險警訊,英國則是成立專家諮詢小組審查乳房植入物的風險,並正在擬定強制性的醫療植入物的登錄計畫。


台灣民眾須了解開刀植入乳房植入物與間變性大細胞淋巴癌的關聯。(圖:中央社)

不過,台灣女人連線與民進黨立委林淑芬23日舉行記者會,批評食藥署核准「絨毛型矽膠乳房植入物」在台上市,許多女性正在使用,在2016年有393人因淋巴癌就醫,是否與乳房植入物有關雖不得而知,但政府不僅沒有掌握植入物的使用資料,手術同意書也無相關說明,民眾對罹患淋巴癌的風險毫無所悉,台灣政府相較於其他國家顯然過於消極。台灣女人連線常務理事黃淑英說:『(原音)衛福部我覺得不夠積極的作為,讓台灣女性,做隆乳手術的女性陷入身體健康危害中,可是到現在我們都還沒看到要加這條進去。』

對此,衛福部醫事司簡任技正劉越萍表示,確定於3月中公告要求乳房整型手術同意書中須加入風險告知。

至於是否建立全國乳房植入手術登錄制度,食藥署副組長王淑芬則表示,該產品屬於風險較高的醫療器材,上市前有高規格的審查標準,與美國同步。而對於上市後的把關,食藥署有提出醫療專法修法,要求廠商對高風險的醫療器材流向、來源及病人使用做記錄,也要做安全評估報告,但專法還在立法院未完成二、三讀。

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